Ihr Referent: Dr. rer. nat. Marco Schwarzer
Im Rahmen seiner Promotion entwickelte Dr. Marco Schwarzer früh seine Affinität zur Analyse und Verarbeitung großer Datenmengen. Nach einer zusätzlichen Qualifikation startete er seine Karriere als Data Manager und etablierte erfolgreich die Bereiche Data Management und Biostatistics. In weiteren Führungsrollen begleitete er als COO den Ausbau des operativen Geschäfts einer international tätigen CRO und stellte später als CIO ein einheitliches Prozessverständnis über komplexe Projekte hinweg sicher.
Seine Leidenschaft für Schulungen und Wissensvermittlung entstand aus dem starken Wunsch, komplexe Inhalte verständlich, praxisnah und nachhaltig zu vermitteln sowie die berufliche Weiterentwicklung von Menschen aktiv zu fördern. Aus diesem Anspruch heraus gründete Dr. Schwarzer sino consultancy – mit der klaren Mission, nicht nur zu beraten, sondern als Partner auf Augenhöhe maßgeschneiderte Programme für einen nachhaltigen Wissenstransfer zu entwickeln.
Zielgruppe: Project Manager, Clinical Research Associates, Regulatory Affairs Manager, Quality Assurance Manager
Teilnahmegebühr: 390,00 € zzgl. MwSt.
Sie erhalten die Schulungsunterlagen als pdf-Dokument und nach erfolgreicher Teilnahme erhalten Sie ein Teilnahmezertifikat.
Dauer: Online (MS Teams)
09.00 - 13.00 Uhr
Termin:
Di., 28.04.2026
Zur Registrierung nutzen Sie bitte unser Anmeldeformular.
Anmeldeschluss: 14.04.2026
Schulungsinhalte:
1. Data Governance Fundamentals
2. Roles & Responsibilities
3. Data Governance Elements
4. Audit & Inspection Perspective
Abstract:
Diese Schulung bietet eine praktische Einführung in die Data Governance in der klinischen Forschung. Die Teilnehmer erfahren, wie sie die Grundsätze der Data Governance die Datenintegrität, die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und die Inspection-readiness über den gesamten Lebenszyklus klinischer Daten hinweg bereitstellen können. Anhand von realistischen Szenarien, interaktiven Diskussionen und praktischen Übungen werden die Rollen, Verantwortlichkeiten und Erwartungen von Überwachungsbehörden in immer komplexer werdenden Studien- und Lieferantenumgebungen verdeutlicht. Der Schwerpunkt des Seminars liegt auf umsetzbaren Best Practices, die direkt angewendet werden können, um die Datenverwaltung zu stärken und Compliance-Risiken zu reduzieren.
Die Schulung kann auch als Inhouse Training durchgeführt werden.